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        江蘇正濟藥業股份有限公司

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        EN

        COMPANY PROFILE 公司概況

        江蘇正濟藥業股份有限公司是一家專注于藥物創新結構發明、新技術研究與應用、特色仿制藥物研究與制造的國家高新技術企業。公司現有南京、蘇州兩個研發中心,淮安、蘇州兩個生產基地以及一個在建的山東日照生產基地。

        公司目前員工約900人,其中專業科研及技術人員約200人,擁有碩士、博士及以上學位人員30余人,包括多名留學及外籍員工。主要高管團隊皆為醫學、藥學、化學及管理專業人員。

        公司研發與制造的產品領域專注于抗病毒類、抗腫瘤類、心腦血管類以及消化系統類??共《绢惏ㄈ鸬挛黜f、法匹拉韋、帕拉米韋、索磷布韋、來迪派韋、維帕他韋等;抗腫瘤類包括艾日布林、艾樂替尼、帕布昔里布等;心腦血管類包括硫酸氫氯吡格雷、胞磷膽堿鈉等;消化系統類包括西咪替丁、瑞巴派特等。公司通過聯合開發、自主開發等方式進行創新藥物的研究,并獲得相關結構發明專利及技術應用專利。

        公司主要經營模式包括自主品牌、聯合開發和受托定制,開展全球化經營。目前已獲得數十個中國GMP證書,擁有多個已獲得中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA及日本PMDA批準的產品,并與多家知名企業合作研發與制造,企業多次通過國內國外客戶審計與現場檢查,產品覆蓋多個國家和地區。

        公司屬于研發驅動,生產高效規范,參與全球經營的制藥企業。經過多年研發投入積累,成功的并購管理,全球性營銷隊伍建設,公司進入快速成長通道。

        公司以“正直誠信、濟世助人”為核心價值觀,以“發展科學技術,改善人類健康!”為使命,抱持著“重品質、思創新、求進步、行規范”的經營、管理理念,使正濟藥業成為中國乃至全球公認的出色的制藥企業。



        主營業務

        批文品種制造
        正濟擁有多個已獲得中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA及日本PMDA批準的產品,產品覆蓋國內多個省市,遠銷美國、日本、韓國、印度,歐盟等20多個國家和地區。
        CDMO(醫藥合同外包)
        1.定制合成服務。 2.API申報服務。 3.委托加工服務。
        醫藥中間體及API
        正濟目前已經成功開發了抗病毒類、心腦血管類、消化系統類、抗腫瘤類等一系列最新藥物的合成工藝,可以為全球制藥公司提供大量的初始原料、注冊起始物料、GMP高級中間體及API。
        質量體系

        公司生產過程中嚴格按照GMP管理規范,從工藝開發、質量研究、放大生產方面進行嚴格把握,配有專業的質量保證質量控制、研發分析、生產管理等人員,擁有高效氣相色譜儀、高效液相色譜儀、液質聯用儀、紅外、紫外等分析檢測設備。

        社會責任

        公司致力于抗病毒類、心腦血管類、消化系統類、抗腫瘤類藥物的研發與生產,并積極研發創新藥物,為人類的健康事業貢獻力量。

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